Азитромицин форте-Алиум таб.п/о плен. 500мг №3

код товара: 69255
Азитромицин форте-Алиум таб.п/о плен. 500мг №3
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов.

При одновременном применении с циклоспорином следует контролировать концентрацию в крови и корригировать дозу последнего.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) измене­ния протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодей­ствии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, па­циентам необходимо тщательно контролировать протромбиновое время и междуна­родное нормализованное отношение (МНО).

Повышает концентрацию дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (эрготизм - вазоспазм, дизестезия). Одновременное применение противопоказано.

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсич­ность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств (ЛС), подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффектив­ность азитромицина.

Одновременное применение с рифабутином может привести к нейтропении.

Состав

На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

активное вещество: азитромицина дигидрата 524,11 мг (эквивалентно 500 мг азитромицина);

вспомогательные вещества: (целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурил-сульфат, кросповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат);

вспомогательные вещества для оболочки Опадрай II (серия 85): (спирт поливинило­вый; макрогол (полиэтиленгликоль); тальк; титана Диоксид; алюминиевый лак на основе красителя индигокармина; железа оксид желтый).

Побочное действие

Частота побочных реакций при применении азитромицина приводится ниже в соответствии с общепринятой классификацией:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота, боль или спазмы в животе; нечас­то - метеоризм, неоформленный стул, нарушение пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функциональных проб печени (повышение активности "пече­ночных" трансаминаз), некроз печени и печеночная недостаточность (вплоть до ле­тального исхода).

Со стороны нервной системы, нечасто - головокружение, вертиго, сонливость, го­ловная боль, судороги, извращение вкуса и обоняния; редко - парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревожность, нервозность.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - вагинит; редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия.

Аллергические реакции: нечасто - сыпь, крапивница, зуд кожи; редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение слуха, глухота, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): редко - ощущение сердцебие­ния, аритмия (в том числе, желудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия), удли­нение интервала Q-T.

Со стороны кожных покровов: редко - фотосенсибилизация, многоформная эрите­ма, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, очень редко - транзиторная нейтропения.

Прочие: редко - кандидоз.

Передозировка

Симптомы передозировки: глухота, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая те­рапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей - 0,5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

При инфекциях мочеполовых путей (неосложненный уретрит или цервицит) - одно­кратно 1г.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (Erythema migrans) - 1 г в пер­вый день и 0,5 г ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам); тяжелая печеночная и/или по­чечная недостаточность, период лактации, детям до 12 лет с массой тела менее 45 кг, одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Меры предосторожности

Аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);

-Умеренные нарушения функций печени или почек;

-Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Особые указания

Не принимать с пищей.

В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов мо­гут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

При фарингите и тонзиллите, вызванном Streptococcus pyogenes, антибиотиками вы­бора являются пенициллины. Эффективность азитромицина для профилактики рев­матической лихорадки неизвестна.

При применении азитромицина, также как при применении и других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции (в том числе грибковой).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препа­рату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарин­гит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, обострение хронического бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дер­матозы);

Инфекции мочеполовых путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови (Сmах) достигается через 2,5 - 2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступ­ность составляет 37,5%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогениталь­ного тракта (в частности, в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т1/2) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это в свою оче­редь определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Дока­зано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах ин­фекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррели­рует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицид­ных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т./з составляет 14- 20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Выводится препарат в основном, с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.

Фармакологическое действие

Макролидный антибиотик широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S - субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylo­coccus aureus (метициллинчувствителъные), Streptococcus pneumonia (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes;

аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophi­lus para influenza, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteuretta multocida, Neisseria gonorrhoeae;

некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

а также прочих возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chla­mydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumonia (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Не активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов - Entero­coccus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые); анаэробов группы Bacteroides fragilis, Streptococcus pneumonia, бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), резистентные к эритромицину и прочим макролидам и линкозамидам, устойчивы и к азитромицину.

Описание товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутрен­ний слой белого или почти белого цвета.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Фармакологическая группа АТС (код)

J01FA10

Лекарственная форма:

Таблетки

Международное Непатентованное Наименование

Азитромицин

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Azithromycin

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

A31.0;A48.1;A54;A69.2;H66;J01;J02;J03;J15;J15.7;J16.0;J35.0;J42;L01;L02;L03;L08.0;N34;N72

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium;Болезнь легионеров;Гонококковая инфекция;Болезнь Лайма;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae;Пневмония, вызванная хламидиями;Хронический тонзиллит;Хронический бронхит неуточненный;Импетиго;Абсцесс кожи, фурункул и карбункул;Флегмона;Пиодермия;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительная болезнь шейки матки

Способ введения лекарственного средства

Пероральный

Срок годности базовый (в месяцах)

36

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Азитромицин Форте

Торговое название на латинице

Azithromycin Forte

Страна производства:

Россия

Фармакологическая группа АТС (название)

Азитромицин

Количество в упаковке

3

Заболевания:

Болезнь Лайма, Острый синусит, Флегмона, Абсцесс кожи, Неуточненный средний отит, Уретерит, Гонококковая инфекция, Острый тонзиллит, Пиодермия, Хронический бронхит неуточненный, Бактериальная пневмония, Острый фарингит, Гнойный средний отит

Содержание действующего вещества (мг)

500 мг

Отпуск из аптек

По рецепту

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Антибиотики

Сплит

Нет

Бренд латиница

Azithromycin

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Подростковый, Взрослый

Беречь от детей

Да

Производитель:

Оболенское фарм.предприятие

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

144

Бренд

Азитромицин

Вид упаковки

Коробка картонная

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo