Производитель: Janssen-Pharmaceutica N.V.
Действующее вещество: Левокабастин
Тизин - все лекарственные формы
Количество товара ограничено, указанные остатки и цены действительны на 09.10.2024 При бронировании товара ждите подтверждения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «Тизин® Алерджи».
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.
Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.
1 мл препарата содержит:
действующее вещество:
левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг;
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50 % раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко).
Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), сонливость, головокружение (часто).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна).
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко).
Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна).
Пострегистрационные данные
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко).
Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).
Симптомы
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация.
Лечение
В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.
Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.
В случае выраженности симптомов можно применять 3–4 раза в сутки.
Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью пациентам с нарушением функции почек и пожилым людям
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Достоверные данные по применению назального спрея «Тизин® Алерджи» у беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей «Тизин® Алерджи» не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6 % общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея «Тизин® Алерджи» у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
Всасывание и распределение
При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после интраназального применения.
Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.
T1/2 левокабастина составляет около 35-40 ч. Выводится почками преимущественно в неизмененном виде.
Тизин® Алерджи — местный антигистаминный препарат на основе левокабастина для лечения аллергического насморка. Препарат в удобной форме спрея способствует облегчению симптомов аллергического ринита: ринореи, чихания, зуда в носовой полости. Препарат разрешен к применению детям от 6 лет и взрослым.
24 месяца
Спрей назальный дозированный
R01AC02
Спрей
Левокабастин
Levocabastine
J30.1;J30.3
Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
50 мкг/доза
Назальный
24
нет
Тизин Алерджи
Tyzine Allergy
Бельгия
Левокабастин
1
Аллергия, Ринит
Без рецепта
Лекарственные препараты / Иммунная система / Препараты при аллергии
Нет
Tyzine Allergy
Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый
Аллергический ринит
Насморк
Иммунная система
Да
Тизин Алерджи спрей назальный 50мкг/доза 100доз 10мл
Janssen-Pharmaceutica N.V.
Лекарственный препарат
72
Тизин
10
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв