Пурегон картридж лиоф.пор. для ин. 300МЕ 0,36мл

код товара: 17035
Пурегон картридж лиоф.пор. для ин. 300МЕ 0,36мл
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

При температуре 2-8 °С, в защищенном от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата Пурегон®, и кломифена может усилить реакцию яичников. После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон®. Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Состав

Активное вещество: фоллитропин бета (рекомбинантный) 300 МЕ
Вспомогательные вещества: сахароза - 21 мг, натрия цитрата дигидрат - 6.17 мг, полисорбат 20 - 0.105 мг, бензиловый спирт - 4.2 мг, метионин - 0.21 мг, хлористоводородная кислота 0.1 н или натрия гидроксид 0.1 н - до pH 7, вода д/и - 0.42 мл.

Побочное действие

Внематочная беременность, многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая форма - боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма - возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия.

Возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции.

Передозировка

Данные об острой передозировке препарата Пурегон® отсутствуют. Высокие дозы ФСГ могут привести к гиперстимуляции яичников. Симптомы: см. раздел "Побочное действие".

Лечение: при появлении симптомов нежелательной гиперстимуляции (не связанной с индукцией суперовуляции при проведении экстракорпорального оплодотворения), введение препарата Пурегон® следует прекратить. В этом случае следует принять меры к предохранению от развития беременности и отказаться от введения ХГ, что может усугубить нежелательные явления. Следует проводить лечение, направленное на устранение симптомов гиперстимуляции яичников.

Способ применения и дозы

Начальные суточные дозы составляют 50-100 МЕ - для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100-250 МЕ - для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется в/м введением 5-10 тыс.МЕ чХГ. Критерием зрелости фолликула считается его диаметр 18 мм и более.

Противопоказания

Для мужчин и женщин: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; опухоли яичников, молочной железы, матки, яичек, гипофиза игипоталамуса; первичный гипогонадизм; заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза встадии декомпенсации; выраженное нарушение функции печени и почек.

Дополнительно для женщин: влагалищные и маточные кровотечения неустановленной этиологии; кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с СПКЯ; пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; миома матки, несовместимая с беременностью; беременность, период лактации;

Особые указания

Следует иметь в виду, что фоллитропин бета более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза фоллитропина бета.

При применении фоллитропина бета для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.

Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции фоллитропином бета. После применения агонистов ГнРГ для лечения могут потребоваться более высокие дозы фоллитропина бета.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Пурегон® во время беременности противопоказано. В связи с тем, что клинических данных по применению препарата при беременности недостаточно, то в случае непреднамеренного введения в период беременности нельзя исключить тератогенный эффект рекомбинантного ФСГ.

Лактация

По результатам, полученным из клинических исследований или испытаний на животных, в настоящее время нет достаточнойинформации о проникновении фоллитропина бета в грудное молоко. Маловероятно, что фоллитропин бета выделяется с грудным молоком из-за его высокой молекулярной массы. При проникновении фоллитропина бета в грудное молоко, он будет разрушаться в желудочно-кишечном тракте ребенка.

Фоллитропин бета может повлиять на секрецию молока.

Показания к применению

Лечение бесплодия у женщин в следующих случаях: ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) уженщин, нечувствительных к лечению кломифеном); индукция суперовуляции для индукции множественного развитияфолликулов при проведении искусственного оплодотворения(например, в методиках ЭКО/ПЭ,ВМИ и ИЦИС).

Лечение бесплодия у мужчин в случае недостаточности сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме

Фармакологическое действие

Рекомбинантный ФСГ. Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, полученный из мочи женщин в постменопаузе.

Описание товара

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Срок годности

3 года.
После введения иглы в картридж, раствор может храниться в течение 28 дней максимально.

Форма выпуска

0.36 мл - картриджи бесцветного стекла объемом 1.5 мл (1) в комплекте с иглами (6 шт.) - упаковки пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическая группа АТС (код)

G03GA06

Лекарственная форма:

Раствор для подкожного введения

Международное Непатентованное Наименование

Фоллитропин бета

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Follitropin beta

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

E28.2;N97;Z31.1

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Синдром поликистоза яичников;Женское бесплодие;Искусственное оплодотворение

Содержание действующего вещества (единицы)

300 МЕ

Способ введения лекарственного средства

Подкожный

Срок годности базовый (в месяцах)

36

Термолабильный препарат

да

Торговое название

Пурегон

Торговое название на латинице

Puregon

Страна производства:

Нидерланды

Фармакологическая группа АТС (название)

Фоллитропин бета

Количество в упаковке

1

Заболевания:

Ановуляция, Бесплодие, Синдром поликистоза яичников

Отпуск из аптек

По рецепту

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Препараты в акушерстве и гинекологии / Гормональные препараты в гинекологии

Сплит

Нет

Бренд латиница

Puregon

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Взрослый

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Пурегон картридж лиофилизат порошок для инъекций 300МЕ 0,36мл

Производитель:

Organon

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

216

Бренд

Пурегон

Вид упаковки

Пачка картонная

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo